Hot Dog Daging Sapi Wina Diingat


SELASA, 21 Mei 2019 (HealthDay News) – Kemungkinan kontaminasi dengan fragmen logam telah mendorong penarikan kembali lebih dari 2.000 pon daging sapi Vienna Beef, kata Dinas Keamanan dan Pemeriksaan Makanan Departemen Pertanian AS (FSIS), Senin.

Agensi mengatakan hot dog yang ditarik diproduksi pada 2 Mei dan dikirim ke pengecer di Illinois, Wisconsin dan Indiana, dan konsumen yang meminta mereka membuangnya atau mengembalikannya ke tempat pembelian, Berita CBS dilaporkan.

Produk yang ditarik memiliki nomor pendirian "EST. 1" di dalam tanda inspeksi USDA dan memiliki kode berikut pada label: Vienna Beef 10 pon kotak berisi "FRANKFURTER BEEF BEEF SKINLESS BEEF 6" 8's 10 # "dengan kode kasus 013180 dan kode paket 9122; Wadah daging sapi Vienna 10 pound berisi "FRINFURTER BEEF SKINLESS BEEF 6" 11's 10 # "dengan kode kasus 013312 dan kode kemasan 9122 atau 9123; dan Vienna Beef 10 pon kasing berisi "FRANKFURTERS BEEF SKINLESS BEEF 7" 9's 10 # "dengan kode kasus 013490 dan kode paket 9122 atau 9123.

Tidak ada laporan yang dikonfirmasi tentang penyakit atau cedera akibat hot dog yang ditarik kembali, menurut FSIS.

MedicalNews
Hak Cipta © 2019 HealthDay. Seluruh hak cipta.

Masalah FDA Bimbingan untuk Industri Menilai Toksisitas Reproduksi


Kanker didiagnosis relatif jarang pada wanita hamil. Ini terjadi pada sekitar 1 dari 1000 kehamilan. Mengobati kanker pada wanita hamil sangat kompleks. Tujuannya adalah untuk mengoptimalkan perawatan kanker sambil meminimalkan kerusakan pada janin. Ini bisa rumit dan sangat tergantung pada pilihan perawatan, dampak perawatan pada kehamilan, dan usia kehamilan janin.

Untuk membantu mengevaluasi toksisitas reproduksi dan pengaruhnya terhadap perkembangan embrio-janin, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengumumkan panduan akhir untuk industri mengenai pengujian toksisitas reproduksi dan memberi label rekomendasi rekomendasi untuk obat onkologis.

Meskipun tidak mengikat, pedoman baru ini memberikan rekomendasi untuk mengevaluasi toksisitas pada embrio / janin yang sedang tumbuh untuk berbagai jenis obat-obatan dan apakah penilaian toksisitas reproduksi diperlukan untuk produk yang digunakan oleh populasi pasien tertentu (misalnya, obat yang hanya digunakan oleh pria atau hanya oleh wanita pascamenopause). Pedoman ini juga menawarkan rekomendasi mengenai durasi penggunaan kontrasepsi setelah perawatan berakhir, untuk meminimalkan potensi risiko pada embrio atau janin yang sedang berkembang.

Selain itu, pedoman ini mengklarifikasi posisi FDA saat ini ketika studi nonklinis untuk penilaian toksikologi reproduksi mungkin tidak diperlukan.

Tujuan yang dimaksudkan dari pedoman ini, menurut FDA, adalah untuk memfasilitasi pengembangan obat kanker sambil menghindari penggunaan hewan yang tidak perlu dan untuk memberikan pendekatan yang lebih konsisten untuk rekomendasi pemberian label.

Karena kanker jarang terjadi selama kehamilan, ada kelangkaan penelitian untuk membimbing wanita dan dokter mereka tentang pengobatan. Beberapa penelitian baru-baru ini menilai dampak terapi kanker tradisional, termasuk kemoterapi, pembedahan, dan radioterapi, dan menemukan bahwa sebagian besar, adalah mungkin untuk merawat ibu tanpa menghentikan kehamilan. Keganasan yang paling umum didiagnosis selama kehamilan adalah kanker ginekologis (terutama rahim atau serviks, dan lebih jarang, kanker ovarium) dan kanker payudara, tetapi kehamilan tidak memiliki efek buruk pada prognosis wanita.

"Pedoman memang ada untuk kanker payudara dan kehamilan," kata Frédéric Amant, MD, PhD, seorang spesialis dalam onkologi ginekologi di Antoni van Leeuwenhoek – Institut Kanker Belanda di Amsterdam, yang memimpin Jaringan Internasional untuk Kanker, Infertilitas dan Kehamilan Masyarakat Eropa Onkologi Ginekologi. "Bulan ini, kami akan menyerahkan pedoman ketiga pada kanker ginekologi pada kehamilan," katanya.

Bidang terapi kanker berkembang pesat, dengan kelas dan jenis pengobatan baru terus memasuki pasar. Panduan baru FDA, bagaimanapun, tidak membahas risiko toksisitas reproduksi dari radiofarmasi, produk terapi seluler dan gen, vaksin kanker, produk biosimilar atau yang dapat dipertukarkan, atau obat generik. Ini juga tidak mencakup margin keselamatan oleh paparan sistemik atau dosis. Untuk banyak produk, seperti molekul kecil, margin keamanan belum diidentifikasi.

"Memang, agen baru adalah masalah, karena ada sedikit bukti," kata Amant Berita Medis Medscape. "Tetapi sementara itu, kami terus menyelidiki anak-anak dan sekarang sedang menyiapkan naskah tentang hasil anak-anak berusia 6 tahun."

Dia menambahkan bahwa musim gugur ini, Masyarakat Reproduksi dan Embriologi Manusia akan menerbitkan pedoman tentang pelestarian kesuburan.

Menilai Toksisitas Perkembangan Embri-Janin

FDA mencatat bahwa ketika bobot bukti jelas menunjukkan toksisitas reproduksi untuk obat yang diberikan, tidak perlu untuk melakukan studi pengembangan janin-janin (EFD) khusus. Secara umum, studi definitif tidak diperlukan jika studi temuan rentang-dosis di mana praktik laboratorium yang baik dipastikan menunjukkan bukti yang jelas tentang kematian embrio janin atau teratogenisitas.

Untuk molekul kecil, studi EFD, bila diperlukan, biasanya dilakukan dalam dua spesies; jika suatu penelitian positif untuk teratogenisitas atau kematian janin-janin pada satu spesies, biasanya tidak perlu dilakukan satu dalam spesies kedua.

Dalam produk turunan bioteknologi, studi dalam satu spesies yang relevan secara farmakologis biasanya cukup ketika studi EFD diperlukan.

Jenis obat lain, seperti yang bersifat genotoksik, terkonjugasi, atau dikombinasikan, mungkin memerlukan rancangan dan kriteria penelitian yang berbeda.

Menilai Kesuburan dan Efek pada Perkembangan Prenatal dan Pascanatal

Sebuah studi tentang kesuburan dan perkembangan embrio awal umumnya tidak diperlukan untuk obat yang dimaksudkan untuk digunakan oleh pasien dengan kanker stadium lanjut, karena informasi ini harus tersedia dari studi toksikologi umum tentang efek obat pada organ reproduksi. Jika indikasi ini bukan untuk penyakit lanjut, mungkin ada kebutuhan untuk studi kesuburan yang berdiri sendiri, yang ditentukan berdasarkan kasus per kasus.

Demikian pula, penelitian tidak diperlukan untuk pengembangan prenatal dan postnatal untuk obat-obatan yang dimaksudkan untuk mengobati kanker stadium lanjut. Dalam kasus di mana penyakit ini tidak lanjut, studi tersebut mungkin diperlukan, seperti yang ditentukan berdasarkan kasus per kasus.

Menilai Risiko pada Populasi Tertentu

Pedoman FDA juga membahas kebutuhan untuk menilai risiko pada populasi pasien tertentu dan kebutuhan untuk studi toksisitas reproduksi.

Studi EFD tidak diperlukan untuk agen farmasi yang dimaksudkan untuk digunakan oleh pria saja, seperti perawatan untuk kanker prostat, penulis melaporkan. Namun, pedoman mencatat bahwa ketika obat tidak diindikasikan untuk penyakit lanjut, studi kesuburan pria harus dipertimbangkan, terutama jika penilaian kesuburan yang memadai berdasarkan hasil studi toksikologi umum tidak tersedia.

Demikian pula, studi toksisitas reproduksi tidak diperlukan untuk obat yang diindikasikan hanya untuk wanita pascamenopause.

Ketika indikasi narkoba termasuk anak-anak yang memasuki masa pubertas, penilaian EFD harus dilakukan. Yang penting, jika terapi khusus bersifat kuratif atau secara substansial meningkatkan kelangsungan hidup, seluruh baterai studi toksikologi reproduksi harus dipertimbangkan. Ada beberapa pengecualian untuk ini, yang diuraikan dalam pedoman ini.

Rekomendasi untuk kontrasepsi

Pelabelan obat yang diusulkan harus mencakup rekomendasi tentang durasi penggunaan kontrasepsi setelah selesai terapi, ketika telah ditentukan bahwa ada risiko toksisitas reproduksi.

Rekomendasi pelabelan adalah untuk mencegah toksisitas perkembangan, seperti malformasi dan kematian janin-janin, bukan untuk memulihkan kesuburan. Meskipun rekomendasi tersebut dimaksudkan untuk mengurangi risiko EFD yang terkait dengan farmasi induk, pendekatan yang sama harus digunakan untuk metabolit yang menjadi perhatian, jika sesuai. Untuk obat-obatan terkonjugasi yang mengandung komponen biologis dan molekul kecil, keduanya harus dipertimbangkan untuk diberi label.

Untuk pria, obat-obatan genotoksik dapat merusak DNA dalam sperma, yang pada gilirannya dapat mempengaruhi embrio atau janin. Meskipun belum ada laporan peningkatan malformasi pada anak laki-laki yang diobati dengan agen ini, tidak ada studi komprehensif yang meneliti efek pada anak-anak yang lahir dalam tahun pertama setelah pengobatan berakhir. Selain itu, toksisitas terhadap embrio dan janin telah dilaporkan pada hewan ketika jantan yang diobati dengan obat-obatan genotoksik dikawinkan dengan betina yang tidak diobati. Dengan demikian, dianjurkan bahwa kontrasepsi digunakan selama 3 bulan setelah pengobatan berakhir, untuk meminimalkan risiko yang terkait.

Untuk wanita, obat-obatan genotoksik dapat secara langsung mempengaruhi embrio atau janin atau menyebabkan kerusakan DNA dalam oosit. FDA mencatat bahwa untuk obat-obatan ini, rekomendasi pelabelan kontrasepsi 6 bulan akan mencakup fase pertumbuhan dan maturasi folikulogenesis dan memungkinkan penghapusan sebagian besar folikel dan oosit yang rusak. Penyimpangan dari rekomendasi pelabelan ini dapat diterima ketika dibenarkan, seperti untuk obat-obatan yang hanya bersifat aneugenic.

Dengan penggunaan obat nongenotoxic pada pria, ada risiko hipotetis untuk teratogenisitas atau kematian janin-janin yang dihasilkan dari transfer obat atau metabolitnya melalui cairan mani ke seorang wanita. Studi belum meneliti efek pada anak-anak yang lahir dalam tahun pertama setelah perawatan selesai. Karena kesenjangan data untuk obat-obatan teratogenik molekul kecil, penggunaan kontrasepsi direkomendasikan untuk jangka waktu 5 paruh, tetapi kontrasepsi tidak diperlukan untuk produk biologis teratogenik, karena mereka belum diamati menumpuk di dalam semen penyerapan obat-obatan semacam itu terbatas.

Wanita yang menerima obat nongenotoxic yang diketahui menyebabkan toksisitas reproduksi harus menggunakan kontrasepsi selama 5 paruh waktu setelah menyelesaikan terapi. Untuk obat-obatan yang tidak membahayakan janin / janin, tidak diperlukan kontrasepsi.

FDA Onkologi Farmasi: Pengujian Toksisitas Reproduksi dan Rekomendasi Pelabelan. Diterbitkan Mei 2019. Teks lengkap

Ikuti Medscape di Facebook, Kericau, Instagram, dan YouTube

Tingkat Kolesterol Meningkat Di Antara Anak-Anak A.S. – WebMD


Apa pun alasannya, ia menambahkan, temuan menunjukkan bahwa "sesuatu yang positif sedang terjadi."

Hasilnya didasarkan pada data dari studi kesehatan pemerintah AS yang sedang berlangsung, untuk tahun 1999 hingga 2016. Ini melibatkan lebih dari 26.000 anak usia 6 hingga 19 tahun.

Rata-rata, tim Perak menemukan, kadar kolesterol total anak-anak menurun 9 poin antara 1999 dan 2016 – dari 164 mg / dL, menjadi 155 mg / dL. (Level di atas 200 dianggap tinggi; apa pun di bawah 170 adalah normal.)

Sementara itu, rata-rata kadar kolesterol baik naik beberapa poin, menjadi 55 mg / dL – dengan kadar HDL di atas 45 mg / dL dianggap normal. Dan di antara remaja, LDL rata-rata turun dari 92 mg / dL, menjadi 86 mg / dL. LDL di bawah 110 dianggap normal. (Tidak ada pengukuran LDL untuk anak-anak yang lebih muda.)

Meskipun ada perbaikan, hanya 51% anak-anak memiliki semua angka kolesterol mereka dalam kisaran normal, penelitian menemukan. Perak mengatakan itu menjadi perhatian, mengingat betapa muda mereka.

"Kami ingin menjaga kesehatan ideal selama mungkin," katanya.

Mengapa beberapa anak mengembangkan kolesterol tinggi?

Dalam kebanyakan kasus, kata Perak, itulah penyebabnya: pola makan yang buruk, kurang olahraga, dan berat badan yang tidak sehat. Sejumlah kecil anak-anak mungkin memiliki kondisi medis yang mendasarinya, seperti penyakit ginjal atau kelenjar tiroid yang kurang aktif, tambahnya.

Karena faktor gaya hidup biasanya menjadi penyebabnya, pengobatan juga berpusat pada diet, olahraga, dan penurunan berat badan, menurut Gonzalez-Mendoza. Dia mengatakan diet sehat yang fokus pada makanan utuh adalah kuncinya, daripada diet "kolesterol" khusus.

Perak setuju. "Ketika datang ke diet," katanya, "fokus pada makanan 'nyata' – buah-buahan dan sayuran, biji-bijian, kacang-kacangan, daging tanpa lemak."

Itu, katanya, adalah cara untuk tidak hanya mengobati kolesterol tidak sehat, tetapi juga untuk mencegahnya.

American Academy of Pediatrics merekomendasikan skrining kolesterol untuk semua anak antara usia 9 dan 11.

Kecemasan di Amerika Masih Tinggi: Kekhawatiran Nasional Terungkap


Caroline Cassels
20 Mei 2019

Kesehatan, keselamatan, dan keuangan tetap menjadi penyebab utama kecemasan di kalangan orang Amerika, data nasional baru menunjukkan.

Hasil survei nasional yang dilakukan oleh American Psychiatric Association (APA) menunjukkan sekitar dua dari tiga orang Amerika melaporkan bahwa mereka sangat atau agak cemas tentang menjaga diri dan keluarga mereka aman, membayar tagihan, dan menjaga kesehatan mereka.

Hasil survei juga mengungkapkan bahwa 32% orang Amerika melaporkan bahwa mereka lebih cemas daripada tahun lalu, 43% mengatakan bahwa mereka sama cemasnya dengan tahun lalu, dan 24% mengatakan mereka kurang cemas dibandingkan dengan tahun lalu.

"Hasil jajak pendapat memperkuat fakta bahwa kebutuhan dasar, seperti keselamatan pribadi atau keuangan, memiliki dampak besar pada kesejahteraan mental seseorang. Kami mendesak siapa pun yang berjuang dengan kecemasan, terlepas dari alasannya, untuk mencari perawatan," APA Presiden Altha Stewart, MD, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Temuan ini dirilis di sini di pertemuan tahunan American Psychiatric Association (APA) 2019.

Perbedaan berdasarkan Ras, Umur

Kecemasan di antara orang Amerika keturunan Afrika dan Amerika keturunan Hispanik menunjukkan kecemasan yang lebih rendah pada tahun lalu, meskipun tingkat kecemasan keseluruhan pada populasi ini tetap lebih tinggi daripada ras Kaukasia.

Kecemasan ekstrem tentang dampak politik pada kehidupan sehari-hari turun dari 30% menjadi 13% di kalangan orang Afrika-Amerika dan dari 22% menjadi 15% di kalangan orang Amerika keturunan Hispanik.

Dibandingkan tahun lalu, orang Afrika-Amerika juga menunjukkan pengurangan kecemasan ekstrem tentang menjaga diri dan keluarga mereka aman (46% hingga 37%) dan kecemasan ekstrem tentang membayar tagihan (47% menjadi 33%).

Orang dewasa yang lebih muda lebih cemas daripada orang dewasa yang lebih tua. Sekitar 70% orang dewasa berusia 18 hingga 34 tahun agak atau sangat cemas membayar tagihan atau menjaga keluarga mereka aman; sekitar 40% mengatakan mereka sangat cemas tentang masing-masing aspek ini.

Orang dewasa yang lebih muda juga lebih cemas daripada orang dewasa tentang hubungan mereka dengan keluarga, teman, dan rekan kerja. Hampir dua dari tiga orang dewasa berusia 18 hingga 34 tahun cemas tentang hubungan dibandingkan dengan sekitar 40% dari mereka yang berusia di atas 55 tahun.

Kebanyakan orang Amerika melaporkan mengambil beberapa tindakan untuk mendukung kesehatan mental dan kesejahteraan mereka. Sekitar 75% orang dewasa melaporkan mereka menggunakan satu atau lebih taktik untuk mendukung kesehatan mental mereka.

Lebih dari setengah (57%) mengatakan mereka berbicara dengan teman dan keluarga tentang kekhawatiran mereka, 22% melaporkan mereka menerima bantuan profesional dari terapis atau dukungan kesehatan mental lainnya, dan 12% mengandalkan pemimpin agama untuk dukungan kesehatan mental. Sekitar 7% dari semua orang dewasa, termasuk 14% dari milenium, menggunakan aplikasi kesehatan mental untuk mendukung kesehatan mental mereka.

Stigma Masih Menjadi Kekhawatiran Besar

Sementara sekitar 50% pekerja Amerika melaporkan mereka merasa nyaman mendiskusikan masalah kesehatan mental di tempat kerja, lebih dari 33% melaporkan mereka khawatir tentang konsekuensi jika mereka mencari perawatan kesehatan mental.

Sementara sebagian besar pekerja dengan tunjangan tahu bagaimana mengakses layanan kesehatan mental (70%) dan setidaknya agak nyaman mengakses layanan (62%) melalui majikan mereka jika diperlukan, sekitar 25% tidak yakin tentang cara mengakses layanan kesehatan mental melalui majikan mereka.

Stigma kesehatan mental masih menjadi tantangan utama di tempat kerja. Lebih dari setengah pekerja melaporkan bahwa mereka setidaknya merasa nyaman mendiskusikan kesehatan mental secara terbuka dengan rekan kerja dan penyelia, tetapi hanya 20% yang benar-benar nyaman.

Pekerja yang lebih muda jauh lebih mungkin merasa mereka dapat mendiskusikan kesehatan mental mereka – milenium hampir dua kali lipat lebih nyaman dibandingkan dengan baby boomer (62% vs 32%).

Sebagian besar pekerja, lebih dari satu dari tiga, prihatin dengan konsekuensi pekerjaan – termasuk dipecat – jika mereka mencari perawatan mental. Pria yang lebih muda lebih cenderung peduli daripada pria atau wanita yang lebih tua dari segala usia tentang pembalasan.

Sebagian besar pekerja melaporkan bahwa mereka akan mengenali tanda-tanda kesulitan pada rekan kerja dan akan berusaha membantu. Sekitar 75% pekerja percaya bahwa mereka akan mengenali tanda-tanda kecemasan, depresi, atau penyakit mental lainnya di antara rekan kerja dan sebagian besar laporan mereka akan menghubungi kolega yang menunjukkan tanda-tanda penyakit mental.

Wanita yang lebih muda, usia 18 hingga 49 tahun, lebih mungkin (82%) dan pria yang lebih tua lebih kecil kemungkinannya (66%) untuk mengenali tanda-tanda pada rekan kerja. Kebanyakan orang melaporkan bahwa mereka akan membantu membimbing rekan kerja yang bermasalah ke sumber daya kesehatan mental. Namun, sekitar 25% melaporkan mereka tidak akan tahu ke mana harus mengarahkan rekan kerja untuk bantuan kesehatan mental.

"Hasil ini menunjukkan aspek yang menggembirakan dan menyangkut kesehatan mental di tempat kerja. Sejauh mana orang bersedia untuk menjangkau dan membantu rekan kerja membesarkan hati. Namun, keraguan yang terus-menerus di antara banyak orang untuk berbicara tentang masalah kesehatan mental di tempat kerja sangat mengganggu. dan menggambarkan stigma yang sedang berlangsung terhadap penyakit mental. Kami memiliki pekerjaan yang harus dilakukan untuk sampai pada titik di mana orang-orang merasa nyaman berbicara tentang masalah kesehatan mental seperti halnya tentang masalah kesehatan fisik, "kata Stewart.

Sebagian besar pekerja Amerika melaporkan bahwa majikan mereka menawarkan beberapa jenis sumber daya kesehatan mental, seperti program bantuan karyawan, hari kesehatan mental, program kesehatan, atau layanan kesehatan mental di tempat.

Lebih dari 60% pekerja merasa majikan mereka menyediakan perlindungan kesehatan mental yang memadai. Sekitar seperempat (27%) melaporkan bahwa majikan mereka tidak menawarkan cakupan yang memadai dan 13% tidak yakin.

Kekhawatiran Penggunaan Media Sosial

Akhirnya, hasil survei mengungkapkan bahwa media sosial lebih merugikan daripada bermanfaat bagi kesehatan mental dan kesejahteraan emosional.

Temuan survei menunjukkan bahwa 38% percaya penggunaan media sosial berbahaya bagi kesehatan mental dan 45% percaya penggunaan media sosial memiliki dampak positif dan negatif pada kesehatan mental. Hanya 5% yang melihat penggunaan media sosial sepenuhnya positif untuk kesehatan mental.

Kecemasan di Amerika Masih Tinggi: Kekhawatiran Nasional Terungkap


Caroline Cassels
20 Mei 2019

Kesehatan, keselamatan, dan keuangan tetap menjadi penyebab utama kecemasan di kalangan orang Amerika, data nasional baru menunjukkan.

Hasil survei nasional yang dilakukan oleh American Psychiatric Association (APA) menunjukkan sekitar dua dari tiga orang Amerika melaporkan bahwa mereka sangat atau agak cemas tentang menjaga diri dan keluarga mereka aman, membayar tagihan, dan menjaga kesehatan mereka.

Hasil survei juga mengungkapkan bahwa 32% orang Amerika melaporkan bahwa mereka lebih cemas daripada tahun lalu, 43% mengatakan bahwa mereka sama cemasnya dengan tahun lalu, dan 24% mengatakan mereka kurang cemas dibandingkan dengan tahun lalu.

"Hasil jajak pendapat memperkuat fakta bahwa kebutuhan dasar, seperti keselamatan pribadi atau keuangan, memiliki dampak besar pada kesejahteraan mental seseorang. Kami mendesak siapa pun yang berjuang dengan kecemasan, terlepas dari alasannya, untuk mencari perawatan," APA Presiden Altha Stewart, MD, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Temuan ini dirilis di sini di pertemuan tahunan American Psychiatric Association (APA) 2019.

Perbedaan berdasarkan Ras, Umur

Kecemasan di antara orang Amerika keturunan Afrika dan Amerika keturunan Hispanik menunjukkan kecemasan yang lebih rendah pada tahun lalu, meskipun tingkat kecemasan keseluruhan pada populasi ini tetap lebih tinggi daripada ras Kaukasia.

Kecemasan ekstrem tentang dampak politik pada kehidupan sehari-hari turun dari 30% menjadi 13% di kalangan orang Afrika-Amerika dan dari 22% menjadi 15% di kalangan orang Amerika keturunan Hispanik.

Dibandingkan tahun lalu, orang Afrika-Amerika juga menunjukkan pengurangan kecemasan ekstrem tentang menjaga diri dan keluarga mereka aman (46% hingga 37%) dan kecemasan ekstrem tentang membayar tagihan (47% menjadi 33%).

Orang dewasa yang lebih muda lebih cemas daripada orang dewasa yang lebih tua. Sekitar 70% orang dewasa berusia 18 hingga 34 tahun agak atau sangat cemas membayar tagihan atau menjaga keluarga mereka aman; sekitar 40% mengatakan mereka sangat cemas tentang masing-masing aspek ini.

Orang dewasa yang lebih muda juga lebih cemas daripada orang dewasa tentang hubungan mereka dengan keluarga, teman, dan rekan kerja. Hampir dua dari tiga orang dewasa berusia 18 hingga 34 tahun cemas tentang hubungan dibandingkan dengan sekitar 40% dari mereka yang berusia di atas 55 tahun.

Kebanyakan orang Amerika melaporkan mengambil beberapa tindakan untuk mendukung kesehatan mental dan kesejahteraan mereka. Sekitar 75% orang dewasa melaporkan mereka menggunakan satu atau lebih taktik untuk mendukung kesehatan mental mereka.

Lebih dari setengah (57%) mengatakan mereka berbicara dengan teman dan keluarga tentang kekhawatiran mereka, 22% melaporkan mereka menerima bantuan profesional dari terapis atau dukungan kesehatan mental lainnya, dan 12% mengandalkan pemimpin agama untuk dukungan kesehatan mental. Sekitar 7% dari semua orang dewasa, termasuk 14% dari milenium, menggunakan aplikasi kesehatan mental untuk mendukung kesehatan mental mereka.

Stigma Masih Menjadi Kekhawatiran Besar

Sementara sekitar 50% pekerja Amerika melaporkan mereka merasa nyaman mendiskusikan masalah kesehatan mental di tempat kerja, lebih dari 33% melaporkan mereka khawatir tentang konsekuensi jika mereka mencari perawatan kesehatan mental.

Sementara sebagian besar pekerja dengan tunjangan tahu bagaimana mengakses layanan kesehatan mental (70%) dan setidaknya agak nyaman mengakses layanan (62%) melalui majikan mereka jika diperlukan, sekitar 25% tidak yakin tentang cara mengakses layanan kesehatan mental melalui majikan mereka.

Stigma kesehatan mental masih menjadi tantangan utama di tempat kerja. Lebih dari setengah pekerja melaporkan bahwa mereka setidaknya merasa nyaman mendiskusikan kesehatan mental secara terbuka dengan rekan kerja dan penyelia, tetapi hanya 20% yang benar-benar nyaman.

Pekerja yang lebih muda jauh lebih mungkin merasa mereka dapat mendiskusikan kesehatan mental mereka – milenium hampir dua kali lipat lebih nyaman dibandingkan dengan baby boomer (62% vs 32%).

Sebagian besar pekerja, lebih dari satu dari tiga, prihatin dengan konsekuensi pekerjaan – termasuk dipecat – jika mereka mencari perawatan mental. Pria yang lebih muda lebih cenderung peduli daripada pria atau wanita yang lebih tua dari segala usia tentang pembalasan.

Sebagian besar pekerja melaporkan bahwa mereka akan mengenali tanda-tanda kesulitan pada rekan kerja dan akan berusaha membantu. Sekitar 75% pekerja percaya bahwa mereka akan mengenali tanda-tanda kecemasan, depresi, atau penyakit mental lainnya di antara rekan kerja dan sebagian besar laporan mereka akan menghubungi kolega yang menunjukkan tanda-tanda penyakit mental.

Wanita yang lebih muda, usia 18 hingga 49 tahun, lebih mungkin (82%) dan pria yang lebih tua lebih kecil kemungkinannya (66%) untuk mengenali tanda-tanda pada rekan kerja. Kebanyakan orang melaporkan bahwa mereka akan membantu membimbing rekan kerja yang bermasalah ke sumber daya kesehatan mental. Namun, sekitar 25% melaporkan mereka tidak akan tahu ke mana harus mengarahkan rekan kerja untuk bantuan kesehatan mental.

"Hasil ini menunjukkan aspek yang menggembirakan dan menyangkut kesehatan mental di tempat kerja. Sejauh mana orang bersedia untuk menjangkau dan membantu rekan kerja membesarkan hati. Namun, keraguan yang terus-menerus di antara banyak orang untuk berbicara tentang masalah kesehatan mental di tempat kerja sangat mengganggu. dan menggambarkan stigma yang sedang berlangsung terhadap penyakit mental. Kami memiliki pekerjaan yang harus dilakukan untuk sampai pada titik di mana orang-orang merasa nyaman berbicara tentang masalah kesehatan mental seperti halnya tentang masalah kesehatan fisik, "kata Stewart.

Sebagian besar pekerja Amerika melaporkan bahwa majikan mereka menawarkan beberapa jenis sumber daya kesehatan mental, seperti program bantuan karyawan, hari kesehatan mental, program kesehatan, atau layanan kesehatan mental di tempat.

Lebih dari 60% pekerja merasa majikan mereka menyediakan perlindungan kesehatan mental yang memadai. Sekitar seperempat (27%) melaporkan bahwa majikan mereka tidak menawarkan cakupan yang memadai dan 13% tidak yakin.

Kekhawatiran Penggunaan Media Sosial

Akhirnya, hasil survei mengungkapkan bahwa media sosial lebih merugikan daripada bermanfaat bagi kesehatan mental dan kesejahteraan emosional.

Temuan survei menunjukkan bahwa 38% percaya penggunaan media sosial berbahaya bagi kesehatan mental dan 45% percaya penggunaan media sosial memiliki dampak positif dan negatif pada kesehatan mental. Hanya 5% yang melihat penggunaan media sosial sepenuhnya positif untuk kesehatan mental.

Dua pertiga responden (67%) setuju bahwa penggunaan media sosial terkait dengan perasaan kesepian dan isolasi sosial. Generasi Millenial lebih cenderung (73%) dibandingkan baby boomer (62%) untuk setuju dengan hubungan antara media sosial dan kesepian.

Orang Afrika-Amerika (33%) lebih mungkin dibandingkan orang Kaukasia (22%) atau Hispanik (25%) untuk sepenuhnya menyetujui hubungan antara penggunaan media sosial dan kesepian ini.

Di berbagai usia, jenis kelamin, dan etnis, orang-orang menyatakan keprihatinan tentang penggunaan media sosial di kalangan anak-anak dan remaja. Hampir 9 dari 10 orang dewasa (88%) menganggap aktivitas media sosial di kalangan anak-anak dan remaja sangat memprihatinkan. Tingkat kepedulian juga serupa di antara orang-orang dengan anak-anak dan mereka yang tidak memiliki anak.

Sekitar 1-in-7 orang dewasa (14%) menggunakan aplikasi media sosial untuk mendukung kesehatan mental mereka. Tidak disangka, orang dewasa muda jauh lebih mungkin daripada orang dewasa yang lebih tua untuk melakukannya.

Hampir seperempat milenium (24%) melaporkan bahwa mereka menggunakan aplikasi media sosial untuk mendukung kesehatan mental mereka, dibandingkan dengan hanya 3% baby boomer. Orang Amerika keturunan Hispanik (27%) dan orang Amerika keturunan Afrika (17%) lebih mungkin dibandingkan orang Kaukasia (9%) untuk melaporkan menggunakan aplikasi media sosial untuk mendukung kesehatan mental mereka.

"Hasil ini mencerminkan keprihatinan orang Amerika dengan penggunaan media sosial dan potensi dampak negatifnya. Sementara media sosial dapat memiliki manfaat dan membantu menjaga kita terhubung dengan teman dan keluarga, penting bagi orang dewasa, dan untuk anak-anak dan remaja, untuk menyeimbangkan penggunaan media sosial dengan kegiatan lain dan berhubungan dengan orang lain dalam kehidupan nyata, "kata Stewart.

Temuan ini berasal dari jajak pendapat yang disponsori APA yang dilakukan secara online menggunakan Survei Omnibus CARAVAN ORC International. Survei dikumpulkan dari sampel nasional yang representatif dari 1005 orang dewasa selama periode 4 – 7 April 2019, dan dari jajak pendapat serupa sekitar 1000 orang dewasa pada Maret 2018 dan April 2017. Margin kesalahan adalah +/– 3,1 poin persentase.


Ditinjau pada 5/21/2019

SUMBER: Medscape, 20 Mei 2019. American Psychiatric Association (APA) 2019. Disajikan 20 Mei 2019.

TV Bukan Bantuan Tidur yang Baik untuk Anak Kecil


Gambar Berita: TV Bukan Bantuan Tidur yang Baik untuk Anak Kecil

SENIN, 20 Mei 2019 (HealthDay News) – Banyak orang tua berpikir bahwa menonton TV membantu anak-anak mereka tertidur, tetapi penelitian baru menemukan yang sebaliknya benar.

Para peneliti mengamati 470 anak-anak berusia 3 hingga 5 tahun di Massachusetts dan menemukan bahwa mereka yang menonton TV kurang dari satu jam per hari tidur 22 menit lebih banyak di malam hari – hampir 2,5 jam lebih per minggu – dibandingkan mereka yang menonton lebih banyak TV di setiap hari.

"Orang tua berasumsi bahwa TV membantu anak-anak mereka turun. Tapi itu tidak berhasil. Anak-anak itu tidak bisa tidur nyenyak, dan itu tidak membantu mereka tertidur lebih baik," kata penulis studi Rebecca Spencer, seorang ilmuwan saraf di Universitas Massachusetts Amherst.

Memiliki TV di kamar tidur anak juga tidak membantu.

Rata-rata, mereka yang tidak memiliki TV di kamar mereka tidur 30 menit lebih banyak di malam hari dibandingkan mereka yang memiliki TV di kamar mereka, studi menemukan.

Anak-anak prasekolah dengan TV di kamar mereka tidur rata-rata 12 menit lebih lama selama tidur siang, tetapi masih tidur 17 menit lebih sedikit selama 24 jam dibandingkan mereka yang tidak memiliki TV di kamar mereka.

Para peneliti mengatakan mereka terkejut menemukan bahwa 36% anak-anak memiliki TV di kamar mereka dan sepertiga dari mereka tertidur dengan TV menyala.

"Kabar baiknya adalah, ini bisa diatasi," kata Spencer dalam rilis berita universitas.

Pedoman Organisasi Kesehatan Dunia Baru mengatakan anak-anak berusia 2 hingga 4 seharusnya tidak lebih dari satu jam "waktu layar tidak aktif" setiap hari, dan waktu layar yang kurang atau tidak ada bahkan lebih baik.

American Academy of Pediatrics mengatakan waktu pemutaran film untuk anak usia 2-5 tahun harus dibatasi satu jam sehari "program berkualitas tinggi," dan bahwa orang tua harus menonton program dengan anak-anak mereka.

Tetapi penelitian ini menemukan bahwa 54% anak-anak tidak memenuhi pedoman WHO pada hari kerja, melonjak menjadi 87% pada akhir pekan.

Studi ini dipublikasikan 13 Mei di jurnal Kesehatan Tidur.

– Robert Preidt

MedicalNews
Hak Cipta © 2019 HealthDay. Seluruh hak cipta.

SUMBER: University of Massachusetts Amherst, rilis berita, 13 Mei 2019

Para Ahli Menyelidiki Studi Depresi Esketamin Berkeliling


SAN FRANCISCO – Perdebatan yang sedang berlangsung tentang risiko dan manfaat dari semprotan esketamin yang baru-baru ini disetujui (Spravato, Janssen Pharmaceuticals) untuk depresi yang resisten terhadap pengobatan (TRD) meluas ke diskusi kaki-ke-kaki yang dipanaskan di sini di Pertemuan Tahunan American Psychiatric Association (APA) 2019.



Michael E. Thase, MD

Pada bulan Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui obat ini, sebagian besar, pada uji coba fase 3 yang sangat penting. Temuan penelitian, yang dipresentasikan pada pertemuan APA tahun lalu, diterbitkan online hari ini di American Journal of Psychiatry (AJP), bersama dengan editorial yang menyertainya. Persidangan juga menjadi subyek dari konferensi pers yang didedikasikan penuh pada pertemuan tahun ini.

Penyelidik Michael E. Thase, MD, profesor psikiatri di Fakultas Kedokteran Universitas Perelman, mengatakan kepada peserta bahwa obat itu tidak hanya efektif tetapi juga bertindak cepat, dengan beberapa perbaikan terbukti dalam 24 jam pertama.

Alan F. Schatzberg, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Stanford, California, kemudian membuat presentasi berdasarkan editorial yang menyertainya, mencatat bahwa data tersebut agak "mengkhawatirkan" dan bahwa pertanyaan tetap ada – terutama berkenaan dengan dosis, risiko, dan potensi untuk gejala penarikan.



Alan F. Schatzberg, MD

Mengikuti dua presentasi, Berita Medis Medscape bertanya apakah Thase merespons terhadap kekhawatiran Schatzberg yang memicu perdebatan panjang, terkadang panas, antara kedua dokter.

Thase mengatakan dia "mengambil masalah" dengan beberapa kritik Schatzberg.

"Fakta bahwa Anda dapat melakukan sesuatu yang baik untuk sekelompok besar orang yang belum ditolong oleh perawatan lain adalah hal yang menarik," kata Thase, yang juga anggota staf di Pusat Medis Kopral Michael J. Crescenz VA Medical Center.

"Kami berurusan dengan orang-orang yang putus asa setiap hari dan segala upaya untuk meningkatkan kehidupan mereka harus dipuji; tetapi ini bertentangan dengan latar belakang yang akan memiliki dampak yang signifikan," jawab Schatzberg, mencatat bahwa keputusasaan mengarah pada peningkatan penggunaan narkoba dengan potensi penyalahgunaan. .

"Sebagai masyarakat, kita akan perlu membuat keputusan tentang apa yang merupakan rasio risiko-manfaat yang wajar," katanya.

AJP Pemimpin Redaksi Ned H. Kalin, MD, departemen psikiatri, Fakultas Kedokteran dan Kesehatan Masyarakat Universitas Wisconsin, mencatat, meskipun temuan uji coba disajikan dalam sebuah poster tahun lalu, jurnal "bukan hanya tentang Temuan baru "tetapi juga tentang membuka diskusi tren saat ini di bidang psikiatri.

"Kami ingin menjadi yang terdepan dalam hal ini sehubungan dengan persetujuan FDA baru-baru ini dan ingin memasangkannya dengan komentar. Ini bukan hanya kertas tetapi kombinasi keduanya," kata Kalin.

Esketamine adalah glutamatergic N-methyl-D-aspartate receptor antagonist.

Dalam studi fase 3, lebih dari 200 pasien dewasa dengan TRD terdaftar di 39 lokasi di lima negara. Mereka secara acak ditugaskan untuk menerima setiap hari selama 4 minggu label terbuka yang baru dimulai, antidepresan oral plus esketamin dua kali seminggu mulai dari 56 mg dan kemungkinan titrasi hingga 84 mg (n = 114) atau plasebo intranasal yang sesuai (n = 109).

Antidepresan yang baru diinisiasi adalah duloxetine, escitalopram, sertraline, atau venlafaxine yang diperpanjang.

Rata-rata skor awal pada Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) masing-masing adalah 37,0 dan 37,3; dan tindak lanjut dilanjutkan untuk semua pasien hingga minggu ke-24.

Hasil efikasi primer adalah perubahan pada skor total MADRS dari awal ke 28 hari. Hasil menunjukkan bahwa kelompok perlakuan aktif memiliki perubahan yang lebih besar secara signifikan pada titik akhir ini dibandingkan kelompok plasebo (perbedaan rata-rata yang disesuaikan, -4,0 poin; interval kepercayaan 95% [CI], –7,31 hingga –0,64; P = .02). Ukuran efek dari baseline ke hari 28 adalah 0,3.

Remisi, yang didefinisikan sebagai skor total 12 atau kurang pada hari ke 28 pada MADRS, dicapai oleh 52,5% dari kelompok perlakuan aktif vs 31,0% dari kelompok plasebo (P = .001). Peningkatan 50% dari baseline pada MADRS, menandakan tingkat respons, masing-masing dicapai oleh 69,3% vs 52,0%.

Pusing, disosiasi, dysgeusia, mual, dan vertigo adalah efek samping yang paling sering dilaporkan (AE) pada kelompok esketamin dan berkisar antara 20,9% hingga 26,1%. Meskipun ada peningkatan sementara tekanan darah hingga 40 menit setelah setiap dosis esketamine diberikan, biasanya kembali ke kisaran normal sekitar satu setengah jam setelah pemberian dosis.

Potensi Penyalahgunaan Tentang

Ketamin IV telah terbukti efektif untuk depresi refrakter tetapi belum disetujui oleh FDA. Ketamin juga telah digunakan selama beberapa dekade sebagai obat pesta rekreasi.

Agen baru, di sisi lain, merupakan metode administrasi baru untuk ketamin dan telah menarik perhatian luas di lapangan, Schatzberg mencatat dalam editorial yang menyertainya, yang berjudul "Sepatah Kata Bijak Tentang Esran Intranasal Intketranal."

"Jarang ada begitu banyak antisipasi untuk antidepresan baru seperti yang terlihat untuk esketamin intranasal," tulisnya.

Dia mencatat bahwa studi fase 3 menunjukkan pemisahan cepat dibandingkan dengan plasebo dan menunjukkan pemisahan terus menerus dengan pemberian berulang hingga 28 hari. Namun, selama proses persetujuan FDA, yang termasuk data dari uji coba ini, "sejumlah temuan mengkhawatirkan terungkap yang seharusnya memberi pengguna potensial jeda dan menyerukan kerangka kerja ringkas untuk menilai keseimbangan risiko-manfaat untuk menggunakan formulasi ketamin ini, "Schatzberg menulis dalam editorialnya.

Dia mencatat bahwa ukuran efek kecil 0,3 berada dalam kisaran ringan "dan tidak ada keuntungan lebih lanjut di luar pemisahan awal." Selain itu, "penyalahgunaan ketamin yang diketahui pada manusia" adalah alasan yang perlu diperhatikan, seperti potensi risiko bunuh diri.

Ada tiga kasus bunuh diri yang dilaporkan pada kelompok esketamine, "tetapi apakah obat ini terkait?" kata Schatzberg.

Data dari studi pencegahan / penghentian kambuh obat, yang disebutkan dalam dokumen briefing FDA, juga menunjukkan tingkat kambuh yang cepat, ia menambahkan selama konferensi pers.

"Kami membutuhkan pemahaman yang lebih baik tentang bagaimana obat itu bekerja," kata Schatzberg. "Kami belum menjawab banyak pertanyaan untuk kemungkinan penyalahgunaan obat."

Debat Panas

Setelah presentasi, Thase dan Schatzberg bergabung dengan Kalin untuk sesi tanya jawab dengan pers yang berubah menjadi perdebatan tandingan antara kedua dokter.

Thase mencatat bahwa kedua pria itu sepakat bahwa esketamin "diketahui sebagai zat yang dikendalikan. Ada evaluasi risiko dan strategi mitigasi [REMS] di tempat untuk meminimalkan beberapa hal yang disebutkan Alan. "

Dia menambahkan bahwa dalam penelitian jangka panjang, para peneliti tidak melihat "pasien mengalihkan dan beralih untuk mendapatkan ketamin pasar gelap. Kami tidak melihat contoh orang yang menggunakan obat lain untuk meningkatkan efek atau mengejar efeknya," katanya.

"Pasien kami tidak berperilaku seperti orang yang mencari narkoba. Mereka berperilaku seperti orang yang depresi yang merespons pengobatan," kata Thase. "Itu tidak berarti bahwa orang lain tidak mendapat masalah dengan ketamin, mereka melakukannya."

Dia mencatat bahwa di beberapa negara, itu adalah obat pelecehan utama dan di Amerika Serikat, itu bisa menjadi obat rekreasional yang beberapa individu memiliki masalah serius. "Jadi saya sepenuhnya setuju bahwa kita harus berhati-hati dan masuk akal dan hati-hati," katanya.

"Pendapat saya sendiri tentang ini adalah bahwa sistem opioid endogen adalah bagian dari apa yang membuat hidup bernilai. Kami memiliki alasan yang mencakup kemampuan untuk menikmati, untuk mengkonsumsi, untuk bersenang-senang, untuk mengejar, dan sebagainya. Ini bekerja di keseimbangan yang baik dengan sistem neurotransmitter lainnya dan respons plasebo kami sebagian [are] dimitigasi oleh sistem opioid, "kata Thase.

"Pada tingkat reseptor, obat itu bukan candu. Hanya saja tidak. Tetapi saya setuju bahwa obat ini memiliki efek pelepasan atau efek lain yang merupakan bagian dari mengapa kita perlu berhati-hati," tambahnya.

Ukuran Efek Kecil

Thase mencatat bahwa sementara Schatzberg tidak terkesan dengan ukuran efek 0,3, "itu peningkatan paling signifikan yang telah kita lihat dalam 20 tahun. Pada akhirnya, jika Anda melihat lima, enam, tujuh perawatan terakhir yang telah datang keluar, mereka disetujui dengan perbedaan 2 hingga 3 poin setelah 8 minggu dan efeknya muncul lebih lambat.

"Saya berharap ukuran efeknya lebih besar, tetapi itu lebih besar dari setiap antidepresan lain yang baru-baru ini disetujui," tambahnya.

"Ukuran efeknya ringan, tidak peduli apa," balas Schatzberg. Namun, ia mencatat bahwa jumlah yang dibutuhkan untuk mengobati sangat rendah sekitar 5, "yang baik dan sangat membesarkan hati."

Thase menambahkan bahwa ia juga "mengambil masalah" dengan poin Schatzberg bahwa perbedaan antara 2 dan 4 minggu dalam hal kambuh adalah penting. "Dalam semua penelitian kami tentang efektivitas, ketika perawatan dihentikan tiba-tiba, orang mulai kambuh – dan mereka mulai kambuh dengan cukup cepat." Apakah kekambuhan terjadi 2 minggu atau 4 minggu relatif tidak signifikan, tambahnya.

Dia mencatat bahwa kurva relaps dalam penelitian pencegahan kambuhnya, yang memiliki hasil yang belum dipublikasikan, "terlihat seperti kurva relaps dalam studi STAR-D," di mana mereka yang menanggapi pengobatan untuk depresi kronis sering lakukan kambuh.

"Michael memunculkan beberapa poin menarik," kata Schatzberg. Pertama, kadar darah yang didapat dengan esketamine lebih rendah daripada yang terlihat dengan bentuk obat intravena, katanya.

"Dengan esketamin, Anda tidak mencapai tingkat darah yang sama, tetapi Anda juga tidak mendapatkan kemanjuran sebanyak mungkin, yang baik dan buruk," kata Schatzberg. "Jika obat itu sebenarnya memobilisasi sistem opioid, Tuhan memberkati dan ini mungkin hal yang sangat baik untuk dilakukan. Kami mungkin telah menemukan cara yang baik untuk memobilisasi sistem opioid dengan cara yang aman.

"Namun, pada saat yang sama, data yang ada di luar sana tentang beberapa kematian dan beberapa bunuh diri, terlepas dari penjelasan yang tepat, memburuk dan agak mengkhawatirkan. Saya pikir perlu lebih hati-hati daripada kurang," tambahnya.

Schatzberg mencatat bahwa pasien datang setiap hari untuk menanyakan apakah pusatnya menyediakan IV atau ketamin intranasal. "Ada banyak minat di dalamnya, jadi kita harus memikirkan apa yang akan kita rekomendasikan kepada pasien. Kita akan mendapatkan datanya, tetapi data itu akan memakan waktu," katanya.

Program REMS "akan membantu kami mendapatkan data itu," kata Thase. "Ini adalah pekerjaan hidup saya dan berdebat untuk belajar lebih hati-hati dan lebih lama dengan pengobatan baru dengan beberapa masalah adalah pendekatan yang paling masuk akal di sini."

Waspada dan Eksplorasi Hati-hati

Kalin mencatat bahwa ada "tingkat keputus-asaan yang ada di luar sana" pada banyak pasien dengan TRD, serta banyak tekanan pada dokter yang merawat mereka untuk memberikan perawatan yang efektif.

"Kekhawatiran kami dan apa yang Anda dengar belum tentu bahwa pendekatan ilmiah tidak akan ada di sana dari waktu ke waktu, tetapi bahwa ketika semua kegembiraan, semua permintaan, semua keputus-asaan, dan semua tekanan [decreases], ada potensi untuk menggunakan ini dengan cara yang tidak selalu dalam kepentingan terbaik pasien, seperti yang kita pahami sekarang, "katanya.

"Motivasi saya adalah untuk memastikan bahwa kami sangat berhati-hati dan hati-hati; tetapi pada saat yang sama, menjadi positif dan optimis tentang mengeksplorasi ini dan menyediakannya dengan cara yang tepat untuk pasien kami," tambah Kalin.

Schatzberg mencatat keprihatinannya tentang semakin banyaknya obat-obatan yang berpotensi disalahgunakan sebagai perawatan potensial untuk gangguan kejiwaan, termasuk MDMA, psilocybin, dan bahkan opioid dosis sangat rendah seperti buprenorfin.

"Bagaimana lapangan menanggapi hal ini, dan bagaimana publik dan regulator merespons, akan menjadi tempat diskusi yang jujur. Orang-orang perlu dididik tentang risiko dan manfaatnya dan kita perlu belajar lebih banyak," katanya.

Esketamine adalah yang pertama dari apa yang mungkin menjadi opsi potensial lainnya di cakrawala, tambah Schatzberg. "Orang-orang perlu memahami itu [this drug] bukan kooky tetapi memang memiliki beberapa risiko. Pada akhirnya, kami mencoba untuk membantu para pasien tetapi kami juga berusaha untuk membuat orang tetap aman. "

Memeluknya

Ketika Thase bertanya apakah "itu bukan kooky" adalah pesan yang harus dibawa pulang, keduanya tertawa.

Hebatnya, mereka juga mengakhiri sesi dengan pelukan.

Namun, Thase memberi tahu Berita Medis Medscape setelah itu pesan yang dibawa pulang untuk dokter adalah bahwa "ini adalah perawatan yang benar-benar bekerja" pada pasien yang telah gagal terapi antidepresan lainnya.

Thase mengatakan dia "sangat optimis" 8 tahun yang lalu, sebelum para penyelidik mulai meneliti obat tersebut.

"Saya telah meningkatkan optimisme sekarang," katanya. "Saya tahu apa yang harus dikhawatirkan dan saya diyakinkan bahwa pasien kami tidak mencari obat dan mendapat masalah seperti orang yang kecanduan, dan sistem pengiriman ini akan mencegah hal itu terjadi."

Dia menambahkan bahwa untuk esketamin yang dikelola REMS, dia tidak khawatir tentang kekhawatiran yang muncul selama debat. "Untuk ketamin intravena yang dilakukan di luar bidang FDA dan tindak lanjut formal, Anda dapat mengalami beberapa masalah."

Namun, dia menambahkan dia percaya esketamin adalah "benar-benar kisah dekade dalam terapi depresi dan mungkin dalam terapi psikiatrik," kata Thase.

Tidak "Peluru Perak"



Ned H. Kalin, MD

Dalam "Catatan Editor" yang akan diterbitkan bulan depan di AJP, Kalin menulis bahwa "terlepas dari upaya terbaik kami," banyak pasien psikiatris terus menderita. "Kami hanya membutuhkan perawatan baru," tambahnya.

Dia memberi tahu Berita Medis Medscape bahwa rekomendasinya untuk dokter adalah bahwa "kita harus bergerak maju dengan ini dan bahwa ini merupakan perawatan yang lebih baik yang tampaknya membantu beberapa pasien secara dramatis."

Yang mengatakan, Kalin mencatat bahwa penting untuk berhati-hati, terutama dalam kaitannya dengan beberapa AE dan potensi penyalahgunaan "dan mungkin penghentian."

"Kami ingin berhati-hati tetapi kami tidak ingin mengurangi bahwa ini adalah kemajuan dan kesempatan bagi dokter dan pasien."

Dia menambahkan bahwa penting untuk diingat bahwa ini bukan pengobatan "peluru perak".

"Ini adalah peluru baru dan bekerja secara berbeda dari obat-obatan kami yang lain. Di sisi lain, kami menyinggung klinik ketamin yang ada di luar sana di mana ketamin digunakan di luar label dan tanpa peraturan. Jadi kita hanya perlu sangat bijaksana dan hati-hati tentang itu, "kata Kalin.

Pernyataan dari Janssen dikirim ke Berita Medis Medscape setelah konferensi pers APA menyatakan bahwa "penyedia layanan kesehatan memiliki pilihan terbatas untuk pasien dewasa dengan depresi yang resisten terhadap pengobatan" sebelum persetujuan FDA baru-baru ini untuk semprotan intranasal mereka.

"Temuan ini, yang merupakan bagian dari program uji klinis fase 3 lebih dari 1700 pasien, memperkuat kemanjuran yang kuat dan profil keamanan obat dan peningkatan signifikan gejala depresi yang Spravato dapat menawarkan TRD kepada orang dewasa, "tulis perusahaan itu.

Penelitian ini didanai oleh Janssen Pharmaceuticals. Thase dilaporkan melayani sebagai konsultan atau kontraktor independen untuk Acadia, Akili, Alkermes, Allergan (Hutan, Naurex), AstraZeneca, Axsome, Cerecor, Eli Lilly, Fabre-Kramer, Grup Gerson Lehrman, Guidepoint Global, Lundbeck, Johnson & Johnson, MedAvante , Merck, Moksha8, Nestlé (Pamlab), Neuralstem, Novartis, Otsuka, Pfizer, Shire, Sage, Sunovion, dan Takeda; menerima hibah atau dukungan penelitian dari Acadia, Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan, Alkermes, Allergan (Hutan), AssureRx Health, Avanir, Axsome, Intracellular, Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson (termasuk untuk penelitian ini), NIMH, Otsuka, Lembaga Penelitian Hasil yang Berpusat pada Pasien, dan Takeda; dan menerima royalti dari American Psychiatric Foundation, Guilford Publications, Herald House, dan W.W. Norton & Company. Selain itu, pasangannya dipekerjakan oleh Peloton Advantage, yang melakukan bisnis dengan sejumlah perusahaan farmasi. Pengungkapan untuk penulis studi lain sepenuhnya tercantum dalam artikel asli. Schatzberg mengungkapkan menerima dukungan hibah dari Janssen; melayani sebagai konsultan untuk Alkermes, Avanir, Sumber Daya Otak, Bracket, Kompas, Delpor, Epiodyne, GLG, Jazz, Obat-obatan Janssen, Lundbeck / Takeda, McKinsey dan Perusahaan, Merck, Segudang Genetika, Neuronetik, Owl Analytics, Pfizer, Sage, Sunovion , dan Xhale; memegang ekuitas dalam Corcept (co-founder), Delpor, Dermira, Epiodyne, Gilead, Genetika Incyte, Inttect ENT, Madrigal, Merck, Owl Analytics, Seattle Genetics, Titan, dan Xhale; dan terdaftar sebagai penemu paten untuk penggunaan farmakogenetika dan antiglukokortikoid dalam prediksi respons antidepresan. Kalin mengungkapkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.

American Psychiatric Association (APA) 2019 Pertemuan Tahunan. Disajikan 20 Mei 2019.

Am J Psikiatri. Diterbitkan online 21 Mei 2019. Teks lengkap, Editorial

Ikuti Deborah Brauser di Twitter: @MedscapeDeb

Untuk lebih banyak berita Medscape Neurology, bergabunglah dengan kami di Facebook dan Kericau.

FDA OKs Semprot Hidung Pertama untuk Cluster Kejang


21 Mei 2019 – FDA pada hari Senin menyetujui semprotan hidung pertama untuk mengobati kejang yang sering terpisah dari pola kejang biasa pasien epilepsi.

Ada sekitar 150.000 orang di Amerika Serikat dengan “epilepsi yang tidak terkontrol mengalami kelompok kejang,” yang dapat meningkatkan risiko cedera, kerusakan neurologis, dan kejang yang berkepanjangan.

Semprotan hidung Midazolam adalah satu-satunya semprotan hidung yang disetujui FDA untuk mengobati kluster kejang. Pasien di atas 12 dapat menyimpan semprotan dosis tunggal, dan tidak harus diberikan oleh dokter atau perawat. Perusahaan farmasi UCB akan menjual semprotan benzodiazepine sebagai bagian dari lini obat epilepsi Nayzilam-nya. Perusahaan belum mengatakan kapan akan tersedia di Amerika Serikat.

Cluster kejang dapat merusak kualitas hidup pasien dan membuat kemungkinan tinggal di rumah sakit lebih mungkin, Steven Chung, MD, direktur eksekutif dan ketua program Neuroscience Institute dan direktur program epilepsi di Banner – University Medical Center di Phoenix, AZ, mengatakan dalam rilis berita perusahaan.

Berita Medis Medscape

© 2019 WebMD, LLC. Seluruh hak cipta.

Pengobatan Resep Imdur vs. Nitrolingual untuk Nyeri Dada: Perbedaan dan Efek Samping


Apa Obat Berinteraksi Dengan Imdur?

Imdur dapat berinteraksi dengan sildenafil, vasodilator lainnya, alkohol, penghambat saluran kalsium, dan nitrat organik. Beri tahu dokter Anda semua obat dan suplemen yang Anda gunakan. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil sebelum menggunakan Imdur; tidak diketahui bagaimana hal itu dapat mempengaruhi janin. Tidak diketahui apakah Imdur masuk ke ASI. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui.

Apa Obat Berinteraksi dengan Nitrolingual?

Nitrolingual Pumpspray dapat berinteraksi dengan alteplase, aspirin, heparin, obat kandung kemih atau kemih, obat tekanan darah, bronkodilator, dihydroergotamine, ergotamine, obat disfungsi ereksi, antidepresan, beta-blocker, blocker saluran kalsium, obat usus yang mudah marah, obat yang menyebabkan mulut kering, atau obat-obatan untuk mengobati gangguan kejiwaan. Banyak obat lain dapat berinteraksi dengan Nitrolingual Pumpspray. Beri tahu dokter Anda semua obat dan suplemen yang Anda gunakan. Selama kehamilan, Nitrolingual Pumpspray harus diambil hanya jika diresepkan. Tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI atau jika dapat membahayakan bayi yang menyusu. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui.