FDA untuk Memperketat Pengawasan Suplemen


Oleh Robert Preidt

Reporter HealthDay

SENIN, 11 Februari 2019 (HealthDay News) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS berencana untuk memperkuat regulasi suplemen makanan, seperti vitamin, mineral, dan herbal, agensi mengumumkan Senin.

Perubahan itu akan menjadi "salah satu modernisasi paling signifikan dari peraturan suplemen makanan dan pengawasan dalam lebih dari 25 tahun," kata Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb dalam rilis berita agensi.

Tiga dari setiap empat orang Amerika mengonsumsi suplemen makanan secara teratur, termasuk satu dari tiga anak. Angka ini tertinggi – empat dari lima – di antara orang Amerika yang lebih tua.

"Apa yang dulunya industri $ 4 miliar, terdiri dari sekitar 4.000 produk unik, sekarang merupakan industri bernilai lebih dari $ 40 miliar, dengan lebih dari 50.000 – dan mungkin sebanyak 80.000 atau bahkan lebih – produk yang berbeda tersedia untuk konsumen," Kata Gottlieb.

"Seiring meningkatnya popularitas suplemen, begitu juga jumlah entitas yang memasarkan produk yang berpotensi berbahaya, atau membuat klaim yang tidak terbukti atau menyesatkan tentang manfaat kesehatan yang mungkin mereka berikan," katanya.

Dewan untuk Nutrisi Bertanggung Jawab, asosiasi perdagangan yang mewakili industri suplemen gizi, tidak mengambil masalah dengan tindakan FDA.

Kelompok itu mengatakan mereka mendukung "Antusiasme Dr. Gottlieb untuk membasmi aktor jahat yang membahayakan konsumen dengan menyumbat produk dengan bahan atau obat yang tidak disetujui," kata Steve Mister, presiden dan CEO dewan. "Kami menyambut tindakan penegakan hukum tambahan untuk mengadili mereka yang secara sinis akan memperdagangkan efek halo dari industri yang bertanggung jawab untuk menghasilkan uang dengan cepat sambil mengabaikan keselamatan dan kesehatan konsumen."

Gottlieb menambahkan bahwa dia khawatir bahwa "perubahan di pasar suplemen mungkin telah melampaui evolusi kebijakan kita sendiri dan kapasitas kita untuk mengelola risiko yang muncul."

Langkah-langkah baru termasuk "berkomunikasi dengan publik sesegera mungkin ketika ada kekhawatiran tentang suplemen makanan di pasar, memastikan bahwa kerangka kerja peraturan kami cukup fleksibel untuk mengevaluasi keamanan produk secara memadai sambil juga mempromosikan inovasi, terus bekerja sama dengan kami mitra industri, mengembangkan strategi penegakan baru dan terus terlibat dalam dialog publik untuk mendapatkan umpan balik yang berharga dari para pemangku kepentingan suplemen makanan, "kata Gottlieb.

Lanjutan

Agensi mengambil langkah pertama menuju akhir Senin, ketika mengirim 12 surat peringatan dan lima surat nasehat online kepada perusahaan yang secara ilegal menjual atau memasarkan produk yang tidak disetujui yang mengklaim dapat mencegah, mengobati atau menyembuhkan penyakit Alzheimer, dan sejumlah kondisi serius lainnya.

"Suplemen makanan dapat, ketika dibuktikan, mengklaim sejumlah manfaat potensial bagi kesehatan konsumen, tetapi mereka tidak dapat mengklaim untuk mencegah, mengobati atau menyembuhkan penyakit seperti Alzheimer," kata Gottlieb.

Tetapi tindakan penegakan hanyalah salah satu bagian dari upaya FDA untuk memperbarui kebijakannya tentang suplemen makanan.

"Saya baru-baru ini mengarahkan pembentukan Kelompok Kerja Suplemen Diet di FDA, memimpin kantor saya dan terdiri dari perwakilan dari berbagai pusat dan kantor di seluruh agensi," kata Gottlieb.

Dia mengatakan prioritas FDA untuk suplemen makanan adalah untuk memastikan mereka aman, mengandung bahan-bahan yang tercantum pada label dan dibuat sesuai dengan standar kualitas.

Gottlieb juga mengatakan FDA sedang "mengembangkan alat respon cepat baru untuk mengingatkan publik sehingga konsumen dapat menghindari membeli atau menggunakan produk dengan [dangerous ingredients], dan untuk memberi tahu peserta industri yang bertanggung jawab untuk menghindari membuat atau menjualnya. "

FDA sedang meningkatkan efisiensi tindakan penegakan ketika suplemen makanan mengandung bahan-bahan ilegal, termasuk bahan obat.

Badan tersebut juga akan memperbarui kebijakan kepatuhannya terkait pemberitahuan bahan makanan, untuk lebih mengevaluasi keamanan bahan baru sebelum bahan tersebut tersedia bagi konsumen. Selain itu, agensi akan mengadakan pertemuan publik tentang pengembangan produk baru yang bertanggung jawab dalam industri suplemen makanan.

Langkah lain yang diumumkan Senin adalah penciptaan Konsorsium Keselamatan Botani, kemitraan publik-swasta yang akan mencakup industri terkemuka, akademisi, dan ilmuwan pemerintah "untuk mempromosikan kemajuan ilmiah dalam mengevaluasi keamanan bahan botani dan campuran dalam suplemen makanan," kata Gottlieb.

FDA juga akan mencari masukan dari publik tentang apakah langkah-langkah lebih lanjut diperlukan untuk memodernisasi Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Tambahan Makanan (DSHEA), yang memberi FDA otoritas untuk mengatur suplemen makanan, kata Gottlieb.

Berita WebMD dari HealthDay

Sumber

SUMBER: Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS, rilis berita, 11 Februari 2019; 11 Februari 2019, pernyataan, Steve Mister, presiden dan CEO, Dewan untuk Nutrisi Bertanggung Jawab



Hak Cipta © 2013-2018 HealthDay. Seluruh hak cipta.